Meditsiiniseadmete mehaanilised osad
Tooraine ja ohutus
Meie meditsiiniseadmete töödeldud osad on valmistatud meditsiinilisest -kvaliteediga materjalidest, mis vastavad ISO 10993 bioloogilise ühilduvuse standarditele. Nende materjalide hulka kuuluvad 7075 alumiiniumsulam, 316L roostevaba teras, titaanisulamid ja meditsiinilise -kvaliteediga PEEK.
Rakendame ranget jälgitavust ja viime läbi põhjaliku puhtuse testimise kõikidele toorainetele, et välistada võimalikud riskid, nagu raskmetallide leostumine ja mikroobne saastumine. See tagab meie toodete ohutuse ja biosobivuse kokkupuutel inimkudede ja kehavedelikega.
Toote töötlemise täpsus
Kasutame paindlikult erinevaid töötlemisprotsesse vastavalt kliendi jooniste spetsiifilistele nõuetele. Tagame võtmemõõtmete tolerantside kontrollimise kliendi joonistel märgitud vahemikes. Meditsiiniseadmete jaoks mõeldud meditsiiniseadmete mehaaniliselt töödeldud osade pinnad on äärmiselt siledad ja pinna karedus (Ra väärtus) on reguleeritud kõrgele -täpsustasemele, mis on väiksem kui 0,8 μm või sellega võrdne.
Kvaliteedikontroll ja tooteomadused
Kvaliteedikontrolli osas järgime rangelt GMP tootmisstandardeid ja ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi, tagades klientide nõuete järjepideva rakendamise kogu tootmisprotsessi vältel. Alates tooraine sissevõtmisest ja töötlemisest kuni lõpptoote tarnimiseni toetab iga etappi terviklik online-seire- ja jälgimissüsteem.
Komponentide jõudluse järjepidevuse ja stabiilsuse tagamiseks rakendame mitmesuguseid täiustatud testimismeetodeid, sealhulgas koordinaatmõõtmismasina (CMM) kontrolli, -purustavat testimist (NDT) ja tihenduse toimivuse testimist. Spetsiaalsete nõudmistega klientidele pakume ka lisaväärtusega-teenuseid, nagu pinna passiveerimine, täppispoleerimine ja sageli kasutatavate komponentide antibakteriaalne katmine. Need töötlused suurendavad kulumiskindlust, korrosioonikindlust ja antibakteriaalset toimet.
Need meditsiiniseadmete mehaaniliselt töödeldud osad taluvad korduvaid steriliseerimisprotsesse, sealhulgas kõrgel{0}}temperatuuril ja kõrgsurvel-auruga steriliseerimist, ultraviolettkiirgust ja keemilist desinfitseerimist. Nende kasutusiga ületab tunduvalt tavaliste täppis-töödeldud osade kasutusiga, mis aitab vähendada meditsiiniseadmete hoolduskulusid ja minimeerida seadmete seisakutega seotud riske.
